Gli adulti con diabete di tipo 1 che assumono una dose giornaliera di liraglutide in aggiunta alla terapia insulinica hanno ottenuto non solo un miglior controllo della glicemia, ma anche miglioramenti della pressione sanguigna e del peso corporeo.
Sono i risultati di uno studio presentati nei giorni scorsi al congresso dell’American Diabetes Association (ADA), che si è tenuto a Orlando, Florida.
Molti pazienti con diabete di tipo 1 (T1D) lottano per mantenere il controllo glicemico nel loro range di riferimento, e sono quindi vulnerabili a gravi complicanze legate alla malattia.
«Nel 2011, abbiamo condotto un piccolo studio con 14 partecipanti, che ha dimostrato che l'aggiunta di liraglutide al regime insulinico nei pazienti con diabete di tipo 1 ben controllati portava molti benefici», ha detto l'autore principale dello studio Paresh Dandona, della State University di New York a Buffalo. «Ora abbiamo completato uno studio più ampio che dimostra ancora una volta che l'aggiunta di liraglutide all’insulina comporta benefici significativi per questi pazienti».
Uno studio più esteso
Il nuovo trial clinico, in doppio cieco, controllato con placebo, randomizzato e della durata di un anno, ha esaminato gli effetti di liraglutide su più parametri in soggetti con T1D. Sono stati coinvolti un totale di 46 adulti diabetici con età media di 47,6 anni.
All'inizio dello studio, i pazienti avevano un livello medio di HbA1c di 7,82 e un indice di massa corporea medio di 28,9 kg/m2. I partecipanti sono stati randomizzati in due gruppi, uno di 26 pazienti che hanno ricevuto iniezioni giornaliere di liraglutide 1,8 mg, e un secondo composto da 20 pazienti a cui è stato somministrato placebo. Nelle quattro settimane prima del trattamento e alla fine dello stesso è stato effettuato il monitoraggio continuo del glucosio.
Miglioramenti nella glicemia, peso e pressione sistolica
Al completamento delle 52 settimane, i pazienti che avevano assunto liraglutide hanno mostrato miglioramenti nei livelli ematici di glucosio, nel peso e nella pressione sanguigna. Nel gruppo liraglutide, la HbA1c media aggiustata per il placebo era diminuita dello 0,47 percento, da 7,9 a 7,45% (p=0,006 verso placebo), il glucosio ematico medio settimanale aggiustato per il placebo si era ridotto da 174 a 156 mg/dl (p=0,014 verso placebo) e il glucosio settimanale a digiuno era passato da 165 a 153mg/dl (p=0,075 vs. placebo).
Non sono stati osservati cambiamenti nell’incidenza di ipoglicemia, nella percentuale di tempo trascorso con glicemia al di sotto di 70 mg/dl in base al monitoraggio del glucosio, e nella dose totale di insulina.
In aggiunta il gruppo liraglutide ha ottenuto una significativa perdita di peso, da una media di 83,6 kg a 80,5 kg (p=0,01). Anche la pressione arteriosa sistolica è diminuita dopo il trattamento con il farmaco, da 128 mmHg a 122 mmHg, mentre le medie diastoliche sono passate da 79 mmHg a 75 mmHg.
«L'entità del miglioramento del controllo della glicemia nel nostro studio è stata significativa e questo farmaco potrebbe avere un impatto positivo sulla vita delle persone con diabete di tipo 1», ha detto Dandona. «Dal momento che sono pochi i pazienti che raggiungono un controllo adeguato del diabete di tipo 1, la disponibilità di un farmaco aggiuntivo efficace come liraglutide, potrebbe contribuire notevolmente alla prevenzione delle complicanze della malattia, oltre che a migliorare la qualità della vita dei pazienti e rendere la loro vita più stabile e prevedibile».
Baptiste
Buon consigliere
Baptiste
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Gli adulti con diabete di tipo 1 che assumono una dose giornaliera di liraglutide in aggiunta alla terapia insulinica hanno ottenuto non solo un miglior controllo della glicemia, ma anche miglioramenti della pressione sanguigna e del peso corporeo.
Sono i risultati di uno studio presentati nei giorni scorsi al congresso dell’American Diabetes Association (ADA), che si è tenuto a Orlando, Florida.
Molti pazienti con diabete di tipo 1 (T1D) lottano per mantenere il controllo glicemico nel loro range di riferimento, e sono quindi vulnerabili a gravi complicanze legate alla malattia.
«Nel 2011, abbiamo condotto un piccolo studio con 14 partecipanti, che ha dimostrato che l'aggiunta di liraglutide al regime insulinico nei pazienti con diabete di tipo 1 ben controllati portava molti benefici», ha detto l'autore principale dello studio Paresh Dandona, della State University di New York a Buffalo.
«Ora abbiamo completato uno studio più ampio che dimostra ancora una volta che l'aggiunta di liraglutide all’insulina comporta benefici significativi per questi pazienti».
Uno studio più esteso
Il nuovo trial clinico, in doppio cieco, controllato con placebo, randomizzato e della durata di un anno, ha esaminato gli effetti di liraglutide su più parametri in soggetti con T1D. Sono stati coinvolti un totale di 46 adulti diabetici con età media di 47,6 anni.
All'inizio dello studio, i pazienti avevano un livello medio di HbA1c di 7,82 e un indice di massa corporea medio di 28,9 kg/m2. I partecipanti sono stati randomizzati in due gruppi, uno di 26 pazienti che hanno ricevuto iniezioni giornaliere di liraglutide 1,8 mg, e un secondo composto da 20 pazienti a cui è stato somministrato placebo.
Nelle quattro settimane prima del trattamento e alla fine dello stesso è stato effettuato il monitoraggio continuo del glucosio.
Miglioramenti nella glicemia, peso e pressione sistolica
Al completamento delle 52 settimane, i pazienti che avevano assunto liraglutide hanno mostrato miglioramenti nei livelli ematici di glucosio, nel peso e nella pressione sanguigna. Nel gruppo liraglutide, la HbA1c media aggiustata per il placebo era diminuita dello 0,47 percento, da 7,9 a 7,45% (p=0,006 verso placebo), il glucosio ematico medio settimanale aggiustato per il placebo si era ridotto da 174 a 156 mg/dl (p=0,014 verso placebo) e il glucosio settimanale a digiuno era passato da 165 a 153mg/dl (p=0,075 vs. placebo).
Non sono stati osservati cambiamenti nell’incidenza di ipoglicemia, nella percentuale di tempo trascorso con glicemia al di sotto di 70 mg/dl in base al monitoraggio del glucosio, e nella dose totale di insulina.
In aggiunta il gruppo liraglutide ha ottenuto una significativa perdita di peso, da una media di 83,6 kg a 80,5 kg (p=0,01). Anche la pressione arteriosa sistolica è diminuita dopo il trattamento con il farmaco, da 128 mmHg a 122 mmHg, mentre le medie diastoliche sono passate da 79 mmHg a 75 mmHg.
«L'entità del miglioramento del controllo della glicemia nel nostro studio è stata significativa e questo farmaco potrebbe avere un impatto positivo sulla vita delle persone con diabete di tipo 1», ha detto Dandona.
«Dal momento che sono pochi i pazienti che raggiungono un controllo adeguato del diabete di tipo 1, la disponibilità di un farmaco aggiuntivo efficace come liraglutide, potrebbe contribuire notevolmente alla prevenzione delle complicanze della malattia, oltre che a migliorare la qualità della vita dei pazienti e rendere la loro vita più stabile e prevedibile».
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